Компания Little Doctor International (S) Pte. Ltd. поставляет медицинские товары, используемые для лечения, диагностики и профилактики заболеваний и поэтому очень ответственно подходит к вопросу их регистрации и сертификации в соответствии с нормами законодательств.
В большинстве стран установлена процедура регистрации медицинских товаров в государственных реестрах медицинских изделий, которые ведутся Министерствами здравоохранения (охраны здоровья). Такая регистрация предусматривает клинические испытания, контроль исходной документации производства и компании-заявителя, а также контроль качества самого товара. Получение регистрационного свидетельства (документа) дает право на использование зарегистрированного прибора в медицинской практике на территории соответствующей страны и право на налоговые льготы продавцам такого товара (если это предусмотрено местным законодательством).
Регистрация в Министерстве здравоохранения – это основная гарантия того, что данный прибор может безопасно использоваться как медицинский прибор.
В ряде стран местное законодательство предусматривает обязательную сертификацию медицинских изделий на соответствие местным стандартам и получение сертификата соответствия установленного образца.
Для измерительных приборов, а к ним относятся приборы для измерения артериального давления и пульса, иногда требуется специальная регистрация в государственных метрологических органах и получение метрологического сертификата (сертификата утверждения типа измерительного прибора).
Поставляемые компанией Little Doctor International (S) Pte. Ltd. медицинские товары полностью проходят все этапы государственного контроля, регистрации и сертификации, которые установлены законодательством каждой из стран. Все детали о государственной регистрации и сертификации в Вашей стране Вы можете получить у официальных дистрибьюторов и партнеров компании. На сегодняшний день получены или находятся в процессе оформления регистрационные документы, сертификаты соответствия и метрологические сертификаты в России, Украине, Казахстане, Беларуси, Узбекистане.